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第一分局集中约谈3家药品类体外诊断试剂批发企业

时间:2024-12-23 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　近期，第一分局对合肥辖区内31家专营药品类诊断试剂批发企业开展专项检查。从检查情况看，有不少企业未实际经营药品类诊断试剂或仅开展少量业务，部分企业在储存和运输冷链完整性、质量管理人员履职能力等方面都存在缺陷。经综合评定，分局对检查中发现缺陷较多、具有一定典型代表性的3家药品类体外诊断试剂企业开展集中约谈。

　　约谈会上，分局通报了对3家企业的检查情况,对企业存在的缺陷与不足逐个进行点评、分析。要求企业一是要增强学法、尊法和守法意识，积极主动落实药品质量安全主体责任。二是要重视检查发现的缺陷，举一反三，切实整改到位。三是要加强质量体系建设，全力提升风险防控和质量管控水平，保证经营药品的质量安全。下一步，分局将及时跟踪复查，形成整改闭环，持续督促企业全面履行质量安全主体责任，规范经营行为，确保人民群众用药安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122624261.html
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