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近期,按照长春市市场监管局工作部署,二道分局结合区域实际,紧盯重点领域,开展了为期一个月的医疗器械经营企业清理核查专项行动,完善经营企业退出机制,整顿规范医疗器械经营市场,消除安全隐患。
本次专项行动覆盖二道区全部第二类、第三类医疗器械经营(备案)企业,重点核查无证经营、挂靠经营、超范围经营、擅自变更经营场所或者库房地址、未在规定时间内提交自查表等违法违规行为。针对医疗器械经营企业人员工作岗位分散、流动性强的行业特点,分局制定工作方案,采取“三步走”策略,一是将检查中发现的未在注册地址经营的企业及未提交自查报告的企业登记造册,消除盲区死角。二是电话与相关企业沟通确定检查时间,重点检查日常管理水平低、购销渠道混乱、投诉多发等问题较多且整改措施落实不到位的企业,突出工作重点。三是组织对初步确定的失联企业进行复查,实地走访,分时间段在监管微信群发布拟上报失联名单,形成工作闭环。
截至目前,专项行动共排查出失联二类医疗器械备案企业26家、未存续且未办理注销手续企业14家、未提交自查报告第三类医疗器械经营企业5家、失联企业3家,名单已上报长春市市场监督管理局。
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