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国家药监局研究推进加入PIC/S工作

时间:2022-07-15 来源:吉林省药品监督管理局作者:佚名

　　6月28日，国家药监局召开加入药品检查合作计划（PIC/S）工作领导小组办公室会议，回顾加入PIC/S有关工作进展情况，研究当前重点工作任务及下一步工作安排。国家药监局加入PIC/S工作领导小组办公室负责人主持会议，办公室成员单位及有关同志参加会议。

　　2021年9月，国家药监局启动PIC/S预加入申请工作，稳步推进监管国际化步伐。在疫情防控大背景下，国家药监局与PIC/S秘书处通过多种形式密切沟通，邀请PIC/S秘书处指定的报告人团队通过视频会议等方式，对78个评估指标进行了详细解读。通过指标解读和交流讨论，对评估指标的要求进一步加深了理解，为后续加入PIC/S评估准备工作奠定了良好的基础。

　　作为药品领域重要的国际组织，PIC/S通过制订国际通行的药品GMP指南，协调统一各国的药品GMP检查标准，从而促进各国药品监管机构之间的合作互信。加入PIC/S，借鉴国际管理经验，有助于完善我国药品GMP标准，改进我国GMP检查体系，推动药品检查员队伍建设，加强国际检查交流合作，促进我国药品监管事业高质量发展。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/gndt/202207/t20220703_8498195.html
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