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自治区药监局发布药品质量管控风险提示

时间:2025-11-11 来源:内蒙古自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为强化药品经营环节质量安全监管，近日，自治区药监局发布从严规范药品进货查验，防范药品安全风险的工作提示，指导各检查分局、各盟市市场监管局加强对药品经营使用单位日常监管，督促其严格落实进货查验制度，严守药品质量准入关口，推进问题闭环整改，筑牢药品安全防线。

　　健全查验制度压实主体责任

　　监督药品经营使用单位严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规范，健全并严格执行进货查验制度。指导其强化验收人员培训，重点提升假劣药品外观鉴别能力与标准执行能力，督促验收人员严格履行职责，确保每一批次入库药品来源可溯、质量合格。

　　规范验收流程严守准入关口

　　监督指导药品经营使用单位严格遵循《药品经营质量管理规范》，全面落实药品进货查验要求。细化包装异常、零货拼箱等特殊情形的查验要求。对注射剂，重点查验包装完整性、药液澄明度，以及特殊储存运输条件的合规性（含运输方式、温度记录、时长等）；对中药饮片，重点查验是否存在霉变、掺杂掺假问题，以及形状规格是否符合标准。不合格药品一律严禁入库，由质量管理部门按规定程序处置。

　　推进问题流程加强监管执法

　　加大监督检查力度，重点检查药品经营使用单位进货查验制度执行情况、验收记录完整性、不合格药品处置合规性等；对检查发现的问题，依法责令限期整改并跟踪复查，确保整改措施落地见效；对涉嫌违法行为坚决依法立案查处。

原文链接：http://mpa.nmg.gov.cn/xwzx/yjdt/202511/t20251107_2814567.html
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