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根据国家药监局推送的2025年上半年麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)重点品种销售情况,近日,内蒙古自治区药监局组织各检查分局通过线上线下协同监管、全链条闭环把控、服务宣传双向赋能三项举措,进一步加强监督管理,严防麻精药品流入非法渠道和滥用,确保麻精药品经营安全,全力守护群众用药安全。
线上智慧赋能,精准锁定风险
各分局充分依托智慧监管系统、特殊药品信息报告系统及特药追溯系统等数字化平台,通过线上比对企业购销数据等经营数据,对重点品种流向、销量等情况进行深度挖掘与精准分析,精准监控异常增量,高效锁定风险隐患。
聚焦重点领域,靶向管控风险
在强化线上监管的同时,各分局扎实开展线下检查,并将监管触角向上下游延伸。针对麻精药品监管关键环节,统一划定重点监管范围,一方面对盐酸氢吗啡酮注射液、富马酸奥赛立定注射液等特殊品种开展专项排查,另一方面将注射用 A 型肉毒毒素(医疗用毒性药品)、右美沙芬(第二类精神药品)及含特殊药品复方制剂纳入常规监管清单,实现重点品种全覆盖。同时,压实企业主体责任,要求在库房验收区等关键部位安装高清视频监控,明确企业负责人定期查看回放的职责,从源头防范风险漏洞。
构建协同模式,推动企业守法
构建“线上巡查+线下核查+跨部门协作”的监管模式。线上对辖区特药经营企业采购、销售、订单勾对等环节开展全覆盖巡查,线下延伸核查下游医疗机构,确保药品流向真实可追;同时联合市场监管局、公安局禁毒支队开展“综合查一次”行动,整合检查资源,在提升监管效率的同时减轻企业迎检负担,形成跨部门监管合力。同时,践行“执法者普法”理念。深入企业检查时,同步开展麻精药品相关法律法规宣讲活动,提升从业人员守法经营意识,推动企业主动守法。
下一步,自治区药监局将继续坚持问题导向、目标导向、结果导向,进一步强化对麻醉药品和精神药品的全链条监管,加强对重点品种、重点企业和重点环节的精准监管,提高风险防控的能力和水平,深化智慧监管应用,实现对麻精药品流向的实时监测和预警。全力保障辖区麻醉药品和精神药品的经营安全,坚决守护好群众用药安全防线。
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