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省药监局召开2025年药品再注册工作培训会

时间:2025-05-28 来源:药品注册管理处作者:佚名

　　为深入贯彻落实国家药品监督管理局关于药品再注册工作的新要求，提高药品再注册工作的质量和效率，更好服务我省企业做好集中申报工作。近日，省药监局采取线上线下相结合方式召开云南省2025年药品再注册工作启动暨培训会，全省143家药品上市许可持有人约300余人参会，省药监局分管局领导到会进行动员讲话。

　　会议围绕药品再注册的政策法规、申报程序和资料要求等重点内容详细解读，结合实际案例对再注册过程中常见的问题一一解答。

　　会议强调，各药品上市许可持有人要科学统筹谋划，根据药品注册批件有效期计划好提交再注册时间，高质量准备申报材料，确保再注册工作规范有序开展。强化主体意识，认真履行药品全生命周期管理责任，清理和调整不再符合再注册要求、没有市场需求的产品，促进产业结构的优化升级。强化风险管理，持续保障药品质量安全，特别要严把长期未产品种质量安全关。全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，在药物研发创新方面持续发力，促进我省生物医药产业高质量发展。

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