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为加强医疗器械质量监督管理,规范市场秩序,保护公众用械安全,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及贵州省医疗器械监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了医疗器械质量抽查检验,现将本期医疗器械抽样检验信息公告如下:
一、医疗器械抽检概况
全省抽查检验共涉及172家医疗器械生产企业的351批次的医疗器械,经核查确认,340批次经检验符合标准规定,11批次不符合标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。
二、不合格医疗器械处理
贵州省药品监督管理局已要求辖区内药品监管部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求,对抽检中发现的不符合标准规定产品进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
特此公告。
附件:
附表1:贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)(符合规定340批).xls
附表2:贵州省药品监督管理局医疗器械质量公告(2024年第2期)(不符合规定11批).xls
贵州省药品监督管理局
2024年12月18日
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