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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第54号）

时间:2024-12-23 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，现将福建孚兴药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　福建孚兴药业有限公司

　　厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第6层03单元

　　碳酸氢钠林格注射液（规格：500mL、1000mL）；

　　受托方：福州海王福药制药有限公司；

　　受托方生产地址：福州市晋安区鼓山镇中下279号；

　　相关车间、生产线：受托方的大容量注射剂软袋车间（一）大容量注射剂软袋1号线。

　　1.对受托方（延伸检查）：2024年11月18日-20日；

　　2.对持有人检查：2024年11月21日-22日。

　　依申请

　　符合

　　福建省药品监督管理局

　　 2024年12月20日

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202412/t20241223_6596683.htm
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