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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（2024年第48号）

时间:2024-12-17 来源:福建省市场监督管理局作者:佚名

　　根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查并综合评定，

　　现将厦门紫旭医药科技有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

　　企业名称

　　检查地址

　　检查范围

　　检查时间

　　类型

　　检查结果

　　厦门紫旭医药科技有限公司

　　厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一

　　盐酸左西替利嗪口服溶液[规格：0.05%（75ml：37.5mg）;批准文号：国药准字H20213133];

　　受托方浙江凯润药业股份有限公司2号液体制剂车间，口服溶液剂生产线2号(此次对受托方免于延伸检查）。

　　2024年10月23日-10月25日

　　依申请

　　符合

　　福建省药品监督管理局

　　 2024年11月29日

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202412/t20241209_6589585.htm
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