为进一步严防严管严控风险隐患，保障公众用药用械用妆安全，第四分局在提前完成2024年年度监督检查任务，对辖区企业全面梳理分析评估后，自11月下旬对12家重点企业开展“回头看”专项检查行动。

　　一是加强现场复查强化整改实效。按照“一企一策”要求，组织精干检查力量，采用“四不两直”方式，重点围绕以往检查企业缺陷项目和监管发现问题的整改落实情况进行现场核实。着重检查企业缺陷项目和问题是否逐项逐条整改到位，是否举一反三避免出现“反弹”问题，是否对“新增”问题采取有效纠正措施。对于新发现的问题和管理的薄弱环节，检查人员当场提出并给予专业指导，有效促进缺陷项目的科学整改。

　　二是加强法规宣贯强化责任落实。分局结合近期省局工作部署，同步向企业开展相关法规和政策的解读及重点工作的强调，引导企业统筹发展和安全，稳步提升企业质量管理体系运行质效。同时，通过现场抽查询问和集中测试方式，全面评估企业管理层和关键人员履职能力，推动企业管理层和关键人员强化应知应会法律法规知识的学习，不断提升履职能力，切实落实好质量安全主体责任，确保药械化质量安全。

　　三是加强帮扶指导强化服务发展。分局坚持问题导向，对重点企业进行“一对一”帮扶指导。聚焦每家企业情况综合分析研判，提出在质量管控、生产管理、仓储管理等方面需要强化的具体措施。对前期走访调研收集的诉求和意见建议，将办理情况逐条反馈企业，进一步听取企业意见，达到监管部门与企业同频共振，共同提升的良好效果。

　　专项检查工作开展以来，第四分局已检查企业10家，限期整改3家，对1家企业负责人进行约谈；现场帮扶指导企业6家次，解决诉求5项。下一步，第四分局将继续拓展延伸“回头看”专项检查行动，打好年底“收官战”，全力保障人民群众用药安全。

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