欢迎访问保健网!

首页

上海市药品监督管理局关于批准注册43项医疗器械产品的通告

时间:2024-12-17 来源:上海市药品监督管理局 作者:佚名

  

  沪药监通告〔2024〕27号

    2024年11月,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品43项(具体产品见附件)。

    特此通告。

    附件:2024年11月批准注册医疗器械产品目录

    上海市药品监督管理局

    2024年12月7日

    (公开范围:主动公开)

  附件

  2024年11月批准注册医疗器械产品目录

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  电子腹腔镜

  卓外(上海)医疗电子科技有限公司

  沪械注准20242060367

  2

  呼气末二氧化碳监测采样导管

  上海埃立孚医疗科技有限公司

  沪械注准20242080368

  3

  腹腔内窥镜单孔手术系统配套用无菌保护套

  上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

  沪械注准20242140369

  4

  温压测量仪

  上海诺英医疗器械有限公司

  沪械注准20242070370

  5

  一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

  上海电镜医疗科技有限公司

  沪械注准20242060371

  6

  电子内窥镜图像处理器

  瀚湄信息科技(上海)有限公司

  沪械注准20242060372

  7

  一次性使用温压测量导管

  上海诺英医疗器械有限公司

  沪械注准20242070373

  8

  胸腹腔内窥镜手术系统配套用无菌保护套

  瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

  沪械注准20242140374

  9

  胸腹腔内窥镜手术系统配套用穿刺器

  瑞龙诺赋(上海)医疗科技有限公司

  沪械注准20242020375

  10

  内窥镜摄像系统

  卡尔史托斯内窥镜技术(上海)有限公司

  沪械注准20242060376

  11

  4K内窥镜摄像系统

  卡尔史托斯内窥镜技术(上海)有限公司

  沪械注准20242060377

  12

  颞下颌关节镜辅助手术缝合器

  上海瑞吉思医疗器械有限公司

  沪械注准20242170378

  13

  免缝胶带

  金智达医疗器材(上海)有限公司

  沪械注准20242020379

  14

  定制式牙科种植用导板

  上海三岛义齿技术有限公司

  沪械注准20242170380

  15

  游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

  沪械注准20242400381

  16

  硬性电子输尿管肾盂镜

  上海欧太医疗器械有限公司

  沪械注准20242060382

  17

  体外振动排石床

  上海精诚医疗科技有限公司

  沪械注准20242090383

  18

  定制式增材制造足部矫形器

  上海虹交医疗科技有限公司

  沪械注准20242190384

  19

  电动手术台

  上海派可斯医疗器械有限公司

  沪械注准20242150385

  20

  一次性使用宫颈扩张导管及附件

  上海安清医疗器械有限公司

  沪械注准20242180386

  21

  云胶片及影像处理软件

  上海杏脉信息科技有限公司

  沪械注准20242210387

  22

  一次性使用电子支气管成像导管

  爱尔博微视(上海)医疗科技有限公司

  沪械注准20242060388

  23

  癌抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒 (磁微粒化学发光法)

  蓝怡科技集团股份有限公司

  沪械注准20242400389

  24

  一次性使用负压引流装置

  上海梁津康正医疗科技有限公司

  沪械注准20242140390

  25

  医用硅酮凝胶

  上海创始医疗科技(集团)股份有限公司

  沪械注准20242140391

  26

  多腔道内窥镜导管

  上海安清医疗器械有限公司

  沪械注准20242060392

  27

  肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

  上海科华生物工程股份有限公司

  沪械注准20242400393

  28

  过氧化氢低温灭菌器

  楷腾医疗设备(中国)有限公司

  沪械注准20242110394

  29

  远程医疗会诊系统

  艾康(上海)信息技术有限公司

  沪械注准20242210395

  30

  牙科膜片

  上海恺皓科技有限公司

  沪械注准20242170396

  31

  医用内窥镜摄像系统

  上海利格泰医用设备有限公司

  沪械注准20242060397

  32

  超声影像管理软件

  数坤创智(上海)医疗科技有限公司

  沪械注准20242210398

  33

  乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺质控品(液相色谱-串联质谱法)

  上海透景诊断科技有限公司

  沪械注准20242400403

  34

  皮质醇质控品

  上海化工研究院有限公司

  沪械注准20242400405

  35

  皮质醇检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)

  上海化工研究院有限公司

  沪械注准20242400406

  36

  多肿瘤标志物(7种)检测试剂盒(流式荧光发光法)

  上海万子健生物科技有限公司

  沪械注准20242400407

  37

  皮质醇校准品

  上海化工研究院有限公司

  沪械注准20242400408

  38

  乙酰左旋肉碱、氯化胆碱、γ-丁基甜菜碱、左旋肉碱和氧化三甲胺校准品(液相色谱-串联质谱法)

  上海透景诊断科技有限公司

  沪械注准20242400409

  39

  导引鞘

  上海珩畅医疗科技有限公司

  沪械注准20242030411

  40

  一次性使用输尿管扩张球囊导管套件

  上海舒瑞康医疗科技发展有限公司

  沪械注准20242140412

  41

  钛质通气引流管

  上海七木医疗器械有限公司

  沪械注准20242140413

  42

  动态心电记录仪

  上海孪心医疗科技有限公司

  沪械注准20242070414

  43

  无菌骨锯

  上海斯潘威生物技术有限公司

  沪械注准20242040415


原文链接:https://yjj.sh.gov.cn/zx-ylqx/20241211/5c3564caf0b34398b7598d3eb1bfba21.html
[免责声明] 本文来源于网络转载,仅供学习交流使用,不构成商业目的。版权归原作者所有,如涉及作品内容、版权和其它问题,请在30日内与本网联系,我们将在第一时间处理。
------分隔线----------------------------

本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。

北京华夏世家中医学研究院 主办 | 政讯通-全国政务信息一体化办公室 主管

保健网 baojianw.org.cn 版权所有。

联系电话:010-53387021 010-56153985,监督电话:17610609455,违法和不良信息举报电话:010-57028685

第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层

邮箱:jiankangfzdyzx@163.com 客服QQ:2894426415 通联QQ:491393325
全国政务信息一体化应用平台
北京华夏世家中医学研究院