欢迎访问保健网!
吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2024年第11期)
吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2024年第11期)
2024年11月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品57个。(具体产品见附件)
附件:2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2024年12月02日
附件
2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 | 备注 |
1 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 医用透明质酸钠修复液 | 吉械注准20242140663 | |
2 | 科曼尼(吉林)生物科技有限公司 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20242140664 | |
3 | 云飞生物药业(吉林)有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20242140693 | |
4 | 吉林省奥科医疗器械有限公司 | 医用热磁贴 | 吉械注准20242090694 | |
5 | 吉林省泽冉生物科技有限公司 | 皮肤护理软膏 | 吉械注准20242140695 | |
6 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | 关节镜用篮钳 | 吉械注准20242040696 | |
7 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | 关节镜用手术刀 | 吉械注准20242040697 | |
8 | | |||
9 | 梅河口市卓美义齿加工厂 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20242170699 | |
10 | 吉林省肤美康保健品有限公司 | 医用β-葡聚糖皮肤敷料 | 吉械注准20242140706 | |
11 | 吉林励康药业有限公司 | 远红外小儿腹痛贴 | 吉械注准20242090707 | |
12 | 吉林励康药业有限公司 | 医用妇科液体敷料 | 吉械注准20242180708 | |
13 | 吉林励康药业有限公司 | 医用妇科凝胶 | 吉械注准20242180709 | |
14 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用透明质酸钠皮肤护理敷料 | 吉械注准20242140711 | |
15 | 吉林省泰斯特生物电子工程有限公司 | 尿液分析试纸条 | 吉械注准20242400712 | |
16 | 吉林省国大生物工程有限公司 | 医用重组胶原蛋白面部护理膏 | 吉械注准20242140713 | |
17 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用重组胶原蛋白冻干敷料 | 吉械注准20242140714 | |
18 | 吉林省国大生物制药有限公司 | 医用重组胶原蛋白眼部护理膏 | 吉械注准20242140715 | |
19 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 透明质酸钠修复液 | 吉械注准20242140716 | |
20 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 医用透明质酸钠修护凝胶 | 吉械注准20242140717 | |
21 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾 | 吉械注准20242140718 | |
22 | 吉林省御草珍医药科技有限公司 | 人体润滑剂 | 吉械注准20242140719 | |
23 | 长春市双欣医疗器械有限公司 | 医用皮肤护理贴 | 吉械注准20242140720 | |
24 | 吉林省司诺健康实业集团有限公司 | 低聚异麦芽糖阻菌凝胶 | 吉械注准20242180721 | |
25 | 长春吉原生物科技有限公司 | 医用水凝胶透明敷料 | 吉械注准20242140722 | |
26 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | 关节镜用手术骨锉 | 吉械注准20242040727 | |
27 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | 关节镜用手术刮匙 | 吉械注准20242040729 | |
28 | 吉林省天添医疗器械有限公司滨河分公司 | 一次性口腔种植手术液路 | 吉械注准20242140730 | |
29 | 华科生物制药(吉林)有限公司 | 医用皮肤敷料 | 吉械注准20242140710 | |
30 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法) | 吉械注准20192400180 | 延续注册 |
31 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | 吉械注准20192400179 | 延续注册 |
32 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法) | 吉械注准20192400187 | 延续注册 |
33 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法) | 吉械注准20192400185 | 延续注册 |
34 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法) | 吉械注准20192400183 | 延续注册 |
35 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(乳酸底物法) | 吉械注准20192400181 | 延续注册 |
36 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 | 一次性使用无菌测温型导尿包 | 吉械注准20192140167 | 延续注册 |
37 | 长春市科新生化药械研究所 | 卡波姆妇科敷料凝胶 | 吉械注准20202180020 | 延续注册 |
38 | 长春市科新生化药械研究所 | 阴道填塞凝胶 | 吉械注准20202180025 | 延续注册 |
39 | 长春市科新生化药械研究所 | 卡波姆阴道修复凝胶 | 吉械注准20202180023 | 延续注册 |
40 | 长春市科新生化药械研究所 | 卡波姆妇科填塞凝胶 | 吉械注准20202180021 | 延续注册 |
41 | 长春市科新生化药械研究所 | 卡波姆妇科阻菌凝胶 | 吉械注准20202180022 | 延续注册 |
42 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | C肽测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400188 | 延续注册 |
43 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法) | 吉械注准20192400212 | 延续注册 |
44 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 模块化生化免疫分析系统 | 吉械注准20192220201 | 延续注册 |
45 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220202 | 延续注册 |
46 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) | 吉械注准20192400182 | 延续注册 |
47 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法) | 吉械注准20192400184 | 延续注册 |
48 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) | 吉械注准20192400178 | 延续注册 |
49 | 吉林瑞特生物科技有限公司 | 胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法) | 吉械注准20192400186 | 延续注册 |
50 | 吉林市博冠义齿有限公司 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20192170151 | 延续注册 |
51 | 长春市科新生化药械研究所 | 卡波姆阴道阻菌凝胶 | 吉械注准20202180024 | 延续注册 |
52 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220203 | 延续注册 |
53 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动尿液分析系统 | 吉械注准20192220200 | 延续注册 |
54 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220209 | 延续注册 |
55 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20192220208 | 延续注册 |
56 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 干化学尿液分析仪 | 吉械注准20192220211 | 延续注册 |
57 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 干化学尿液分析仪 | 吉械注准20192220210 | 延续注册 |
为贯彻落实《支持创新药高质量发展的若...
新华社斯德哥尔摩7月29日电(记者 ...
7月29日,国家药监局党组书记、局长...
为落实《支持创新药高质量发展的若干措...
为落实《支持创新药高质量发展的若干措...
7月24日,国家药监局局长李利在京会...
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
保健网 baojianw.org.cn 版权所有。
第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层