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第一分局加强注射用A型肉毒毒素流通监管

时间:2024-11-20 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步贯彻落实药品安全巩固提升行动部署，第一分局将注射用A型肉毒毒素专项检查与日常监督检查、有因检查相结合，严防严控医疗用毒性药品流通风险，筑牢药品安全防线。

　　一是全面摸底排查，落实企业主体责任。摸清主体底数，建立台账，目前合肥区域具有经营医疗用毒性药品批件的企业共9家，其中开展购销注射用A型肉毒毒素企业6家，均按要求开展了自查。

　　二是明确检查重点，强化药品风险防控。分局重点检查企业是否取得医疗用毒性药品批件和相关资质文件、药品购进渠道是否合法合规；查看企业是否按规定建立并保存购进销售台账，是否严格审核购货相关资质；检查企业是否落实药品追溯制度，是否对备案留样签章进行比对，确认客户收货情况，谨防流入非法渠道。

　　三是加强宣传引导，强化企业安全意识。分局将《药品管理法》《医疗用毒性药品管理办法》等法律法规宣传融于监督检查中，结合实际向企业关键岗位人员宣传法律法规及相关文件要求。工作中以提高追溯码验证通过率为抓手，逐一查找“未验证”的原因，核实查清药品真实的流向，确保安全。

　　截至目前，第一分局对经营注射用A型肉毒毒素药品批发企业开展全覆盖检查，对排查出的缺陷已督促完成整改。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122586121.html
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