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第五分局抓实药品安全风险防控筑牢药品安全底线

时间:2024-11-19 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　今年以来，第五分局坚持问题导向，坚持聚焦风险防控，突出药品安全风险信息收集、分析研判，及时有效化解风险隐患，守牢药品安全底线。

　　一是扩大风险信息收集。在企业自查及分局监管的基础上，定期组织对相关部门发布的药品质量安全信息通报、以及案件查处、监督抽验、投诉举报、不良反应监测等情况进行识别，根据风险等级、隐患类型，汇总梳理药品安全形势。

　　二是精准识别风险信息。对收集到的风险信息，涉及辖区企业的具体风险或具有相似性质的共性风险点，进行分级分类，对中高等级的风险隐患列入风险清单管理，持续跟进处置。

　　三是及时会商处置风险。每季度召开一次风险会商，对风险进行逐条分析研判，对已完成处置的进行销号，对未完成处置的风险分析原因，持续跟进处理，做到风险信息收集、精准识别、及时处置、消除风险的闭环管理。今年以来，分局已组织召开风险会商3次，对无菌药品保障存在不足等27条风险列入清单管理，已完成处置25条，需持续跟进2条。责令8家企业暂停生产销售，对检查中发现的问题，向外地监管部门发出协查函4份，对相关线索进行协查。

　　下一步，第五分局将继续深入推进风险排查治理，提高风险排查处置的专业性与科学性，以有力的措施保障辖区药品生产经营市场稳定有序。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122582751.html
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