国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）-保健网-全国政务信息一体化应用平台

网站首页> 规章制度

国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告（2024年第137号）

时间:2024-11-15 来源:上海市药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，现予发布，自2025年7月1日起实施。

　　同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。

　　特此公告。

　　附件：

　　 1.境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定

　　 2.《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》政策解读

　　国家药监局

　　 2024年11月13日

　　原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20241114172951120.html

相关附件：国家药品监督管理局2024年第137号公告附件1.doc 国家药品监督管理局2024年第137号公告附件2.doc
原文链接：https://yjj.sh.gov.cn/qtgzwj/20241115/e7f9a01b280143048ef5592e750fc389.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------