我市创新产品脑外科手术计划软件获批上市-保健网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 市药监局第四分局用好“三镜”模式，加强药品委托生产监管
下一篇: 化妆品安全评估工作座谈会召开

我市创新产品脑外科手术计划软件获批上市

时间:2024-11-15 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，我市医疗器械生产企业华科精准（北京）医疗科技有限公司生产的第三类创新医疗器械“脑外科手术计划软件”通过国家药监局注册审批，这是全国第300个获批的创新医疗器械。

　　该产品由软件安装程序和授权文件组成，功能模块包括:用户登录、患者序列管理、手术计划、图像配准、三维重建、头架参数计算、纤维束生成，用于制定脑外科手术计划。

　　该产品采用多维度空间血管重建和规避技术，通过结合现有头架工具和规划路径，可实现手术路径的优化，提高临床工作效率。该技术达到国际先进水平，具有首创性。

　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543454938/index.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------