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坚持“三聚焦三推动”，北京市药监局第一分局扎实做好集采中选药品质量安全监管工作

时间:2024-11-05 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步落实国家药监局、北京市药监局关于加强集采中选药品的各项工作部署，第一分局多措并举，守牢安全底线，做实做细集采中选药品监管工作。截至10月底，完成辖区全部药品集采中选生产企业集采品种监督检查。

　　聚焦责任落实，推动工作有责有为。分局成立专项小组，根据国家局、市局文件要求，制定集采中选药品监管工作方案；结合辖区实际，厘清工作思路，明确工作重点，以日常监管和抽检工作为抓手，着力压实企业主体责任。以“监管为民”的使命感，全方位筑牢药品安全防线。

　　聚焦闭环管理，推动监管抓实抓细。开展全覆盖日常监督检查，积极引导企业开展自查，组织线上线下普法培训，结合定期“回头看”形成闭环管理，不断强化企业关键人员质量意识，持续督促企业合规生产；对涉及国家集采品种（含接续）开展生产环节在库药品全覆盖抽检，提高监管靶向性。

　　聚焦能力提升，推动发展高质高速。分局坚持风险管理，在日常监管中收集企业质量管理体系运行中存在的不足和堵点，通过持续关注、持续跟踪、持续优化，不断提升集采中选药品“一品一策”管理水平，督促集采中选持有人加强质量体系建设，不断推动辖区企业高质量发展。

　　下一步，第一分局将继续落实“四个最严”要求，坚持人民至上，以集采中选药品质量安全为底线，不断提升监管能力，创新工作方式方法，切实保障人民群众用药安全有效。

原文链接：https://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/543447956/index.html
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