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为深入开展药品安全专项整治行动,进一步规范特殊药品及含特殊药品复方制剂经营行为,严防特殊药品流入非法渠道。第一分局联合合肥市市场监管局,开展特殊药品及含特殊药品复方制剂专项检查。
一是创新方法,谋划检查方案。第一分局根据国家局和省局文件精神,以问题为导向,加强联动,制定《合肥区域特殊药品和含特殊药品复方制剂专项整治方案》,明确责任分工,确定检查内容,对合肥区域内经营特殊药品及含特殊药品复方制剂的药品批发、零售企业和医疗机构开展检查,扩大检查覆盖面,提升检查质效。
二是精准识别,把握检查重点。第一分局、合肥市市场监管局对接市场经营和监管信息,以购销数量大、频次高、投诉举报数量多的企业为重点,将复方曲马多片、氢溴酸右美沙芬、复方地芬诺酯片等6个品种列为重点品种,严查企业是否存在超范围经营、是否按照药品经营管理规范开展经营行为,是否依法落实药品追溯责任等。
三是“双向对查”,推动高效协同。第一分局、合肥市市场监管局抽调相关业务骨干,成立检查组,抽取部分重点品种开展溯源,同步开展延伸检查。对联合检查中发现的违法行为,综合研判,严肃查处。
此次开展联合检查,发现1条未按规定管理特药的线索,第一分局将依法处置。检查组在检查过程中对发现的其它问题现场提出整改措施和意见,要求企业切实落实主体责任,诚信守法,保障人民群众用药安全。
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