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第三分局开展跨区域备案中药提取物生产企业联合延伸检查

时间:2024-10-29 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为强化跨区域药品监管部门之间配合，实现对药品全链条监管，近日，辽宁省药监局派出检查组，对阜阳一家备案中药提取物生产企业开展延伸检查，第三分局按照跨区域监管协作机制，派员联合开展，形成监管合力，提升监管效能。

　　联合检查组对中药提取物生产企业的生产资质、备案信息、原料采购与管理、生产过程控制、质量控制与检验、文件与记录管理、销售与追溯管理等方面进行了检查，重点查看原料的质量审核、生产控制的稳定性、质量标准制定与执行、生产和检验记录真实性等，全面评估备案中药提取物生产企业的质量管理水平和生产合规性，确保中药备案提取物的质量安全和稳定。联合检查期间，双方互相交流学习，分享监管经验和做法，共同探讨解决监管难题的策略，实现监管信息互通共享，拓宽了监管视野、丰富了监管知识和技能、提升了业务能力和综合素质。

　　下一步，第三分局将积极总结跨区域延伸检查经验，进一步强化监管部门协同监管，实现对药品全链条、全方位的监管，提升监管的整体性和有效性，保障药品质量安全。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122552451.html
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