10月14日，第七分局召开无菌保障能力提升行动督导暨推进会，辖区内8家无菌药品上市许可持有人（生产企业）负责人、生产、质量负责人共50余人参会，省药监局无菌保障能力提升行动督导组到会现场督导。

　　会议对省药监局《关于开展全省无菌药品生产企业无菌保障能力提升行动的通知》《关于深入推进无菌药品生产企业无菌保障能力提升行动有关工作的通知》等文件精神集中进行再部署再推动，要求企业围绕目标任务和时间进度，对标对表研判识别潜在风险隐患，开展整改提升措施。围绕整改闭环管理，会议对《安徽省药品生产现场检查发现缺陷整改闭环管理办法》（暂行）具体内容进行了再重温、再学习。参会企业对无菌保障能力提升行动实施情况进行了汇报交流，并就提升行动中遇到的困难和问题进行了分析讨论。针对企业无菌保障能力提升行动工作中的难点、问题，会上安排了专人从无菌药品污染控制策略概述、要素分析及药品污染控制策略开发、实施等四个方面开展了无菌药品污染控制策略的专题培训。

　　省药监局无菌保障能力提升行动督导组对第七分局和马芜铜三地无菌药品生产企业无菌保障能力提升行动取得的效果进行了肯定，对下一步企业如果做到风险识别精准、自查细致全面、差距分析到位、提升措施有效等方面进行了专题辅导。

　　会议要求，一是要提高认识，要从加快高质量发展，维护公共安全的大局，进一步增强责任感和使命感，把无菌保障能力提升行动作为促进企业健康发展的重要任务，抓实抓细。二是要在思想上再紧一点，在措施上再细一点，在行动上再快一点，在责任上再严一点，以实际行动确保无菌保障能力提升行动目标、任务按时高质量完成。三是要结合药品安全巩固专项行动，坚持有效管理，在加强无菌药品生产企业监管和服务上聚力发力，持续跟进企业无菌保障能力提升进度，推动无菌保障能力提升行动工作取得实效。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/zwdt/122535231.html
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