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提升守法意识护航高质量发展——海南省药监局组织开展药品生产监管与再注册培训

时间:2024-10-14 来源:海南省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步强化药品生产环节安全监管，稳妥推进药品再注册工作，促进药品生产企业高质量发展，2024年10月11日，海南省药监局组织开展全省药品生产监管与再注册培训。此次培训采用线上和线下相结合的方式，全省药品上市许可持有人代表共计400余人参加。

　　此次培训组织参会企业人员观看了药品安全教育警示片，通过以案说法，以案促学，切实增强企业落实药品质量安全主体责任的行动自觉。

　　培训班上，各位专家老师结合药物警戒检查、药品审评、药品审批等环节中发现的问题，重点对《药品注册管理办法》《药品检查管理办法》和《药物警戒质量管理规范》等相关内容进行了有针对性的解读，系统梳理了法规条款的具体内容，进一步明确了企业在开展药物警戒、药品再注册等工作时的要求。

　　会上，企业结合实际提出了药品再注册工作上遇到的难题，专家老师现场进行了解答。企业纷纷表示，此次培训针对性强、实用性高，为他们解决了许多生产实际问题。

　　下一步，海南省药监局将持续完善监管服务体系，加强法规培训，督促企业强化上市后药品安全风险管理，进一步提升药品质量保障水平，助力药品生产企业高质量发展。

　　供稿:药品注册与生产处

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202410/t20241012_3746284.html
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