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为深入贯彻落实自治区政府关于药品领域跨部门综合监管和国家药监局关于跨区域跨层级药品监管协同工作的各项安排部署,按照《宁夏回族自治区药品监督管理局药品质量安全风险会商制度》有关工作要求,近期,自治区药监局采取“线上+线下”的方式,召开了2024年第三季度医疗器械风险会商会议,相关职能部门、各市及宁东市场监管局、相关业务处室人员参加了会议。
会上,听取了5市市场监管局就第二季度风险会商监管建议中提出的口腔诊所专项检查风险防控情况的汇报,并针对集采中选配送、康复用医疗器械监管工作中的有关事项进行了会商研判,提出下一步监管建议。通过会商,要求各市县严格落实监管建议,进一步加大排查力度,督促企业严格落实《医疗器械经营质量管理规范》,涉及违法违规企业及时向民政、医保部门通报。此次风险会商会议专门邀请了自治区民政厅、自治区医保局相关职能处室工作人员开展跨部门联合会商,进一步强化了风险会商的精准性,通过跨部门会商,形成监管合力,强化风险化解力度,提升监管质效。
下一步,我局将不断加强我区医疗器械风险管理工作,及时发现、控制、消除医疗器械监管工作中存在的潜在性、区域性、系统性风险,进一步提升全区医疗器械质量安全保障水平,切实让监管跑在风险前面。
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