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为进一步加强药品、医疗器械和化妆品安全监管,识别、分析和评估风险隐患,有效控制化解药械妆质量安全风险,9月19日,蚌埠市市场监管局组织召开2024年第三季度药械妆质量安全风险隐患会商、药品安全巩固提升行动调度暨药械妆业务培训会。市局主要领导及各县区市场监管局分管领导及负责人、市市场监管综合行政执法队、市药品不良反应监测中心等单位分管领导及工作人员,市局相关科室负责人共计30余人参加会议。
会议梳理总结了第三季度药械化质量安全监管工作,分析研判了当前药械化监管形势和风险隐患,查摆了潜在问题、研判安全风险,并对共性问题提出针对性的解决方案,同时对了下半年重点工作部署作出工作提示要求。
会议强调,各县区市场监管部门认真落实“四个最严”要求,深入开展药品安全巩固提升行动,持续筑牢药品安全底线,提升药品监管效能,加大案件查办力度,各项工作取得了新成绩。会上再次集中学习了《药品经营和使用质量监督管理办法》《化妆品检查管理办法》《医疗器械监管工作指南》等内容的应用,有效提升基层监管能力。
会议要求,一是要提高站位、找准问题、提升会商质量,用好风险会商这一科学监管手段和工具,坚持问题导向,增强风险会商的及时性、靶向性、有效性。二是不断完善风险信息收集、筛选预警监测评估体系的防范风险的“先手”,不断强化风险信息研判、跟踪处置会商机制的“后手”,建立了风险收集、风险研判、风险交流、管控处置、跟踪问效“五位一体”的药品安全质量风险动态防范化解体系,实现风险管控“一处报警、全链反应”。三是要着力提升开拓创新能力,善于打破固有思维模式和习惯做法,用创新的方法寻求破解困难的妙方良策,用创新的实践探路开路、干事成事。
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