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为深入贯彻落实党的二十届三中全会精神,持续优化营商环境、加快培育医药产业新质生产力,今年以来,宿州市市场监管局按照省药监局部署,紧贴企业需求,创新服务方式,多维度持续深化开展“百名专家助药企”行动,取得明显成效。
成立专班,强力推进。结合开展“464”服务高质量发展行动,成立市场监管局主要及分管负责同志担任组长和副组长,药械妆监管、检验检测、注册审批、知识产权、标准计量等相关科室人员为成员的“百名专家助药企”工作专班,及时转发省药监局文件,结合宿州实际制订深化开展“百名专家助药企”行动工作方案。市局主要负责同志定期听取汇报、研究问题,推动助药企各项措施落细落实。
部门联动,多方参与。宿州市市场监管局组织医学、药学、检验学等各类专家与省药监局第四分局联合行动,主动对辖区药品生产企业开展上门帮扶服务。8月下旬,省药监局第四分局开展医疗器械生产企业质量安全培训会、化妆品企业法律法规培训会,市市场监管局主动派员参会,发放服务需求调查问卷,面对面听取企业在实际生产经营中所遇到的困难,积极帮助协调解决。
发挥优势,精准服务。回应企业所需所盼,梳理出法律法规宣贯、监管政策培训、检验检测助力、产品质量提升、知识产权保护等市服务项目清单,为不同企业提供个性化服务,深受欢迎。针对新宇药业提出的盐酸克林霉素和克林霉素磷酸酯杂质去除生产工艺难题,宿州市市场监管局组织专家团队和企业共同开展未知有机挥发物的安全性评估以及毒理学研究,专门申请专项资金15万元购置GC-MS顶空进样器用于该项目研究使用。经过历时半年的联合攻关,目前该技术难题已被攻克,为企业质控能力提升和行业发展技术水平提升发挥了积极作用。
下一步,宿州市市场监管局将继续深入落实“百名专家助药企”行动要求,以企业需求为导向,结合自身职能,充分发挥专业优势、用活专业资源、展现专业素养,用主人翁精神解决一批制约企业发展的操心事、烦心事、揪心事,助力宿州医药产业高质量发展。
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