序号

　　产品名称

　　注册人名称

　　注册证编号

　　1

　　癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门磁光生物科技有限公司

　　闽械注准20242400128

　　2

　　定制式正畸保持器

　　泉州市超维医疗科技有限公司

　　闽械注准20242170129

　　3

　　烫熨治疗贴

　　京创（厦门）制药有限公司

　　闽械注准20242090130

　　4

　　医用创面护理膏

　　蓝佳堂生物医药（福建）有限公司

　　闽械注准20242140131

　　5

　　医用空气集中供应系统

　　厦门都森医疗科技有限公司

　　闽械注准20242080132

　　6

　　臂式电子血压计

　　漳州蒙发利医疗科技有限公司

　　闽械注准20242070133

　　7

　　微量白蛋白校准品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400134

　　8

　　微量白蛋白质控品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400135

　　9

　　糖化血红蛋白（HbA1c）校准品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400136

　　10

　　糖化血红蛋白（HbA1c）质控品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400137

　　11

　　5´-核苷酸酶（5´-NT）校准品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400138

　　12

　　5´-核苷酸酶（5´-NT）质控品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400139

　　13

　　一次性带无阀多通道单孔腔镜穿刺器

　　施爱德（厦门）医疗器材有限公司

　　闽械注准20242020140

　　14

　　果糖胺（FMN）校准品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400141

　　15

　　果糖胺（FMN）质控品

　　英科新创（厦门）科技股份有限公司

　　闽械注准20242400142

　　16

　　医用雾化器

　　厦门天祚医疗科技有限公司

　　闽械注准20242080143

　　17

　　聚氨酯泡沫敷料

　　萨科（厦门）医疗科技有限公司

　　闽械注准20242140144

　　18

　　输液泵

　　福建省美德医械制造有限公司

　　闽械注准20242140145

　　19

　　血糖仪【BGM-102】

　　厦门宝太生物科技股份有限公司

　　闽械注准20242220146

　　20

　　血糖仪【BGM-202】

　　厦门宝太生物科技股份有限公司

　　闽械注准20242220147

　　21

　　肌红蛋白（Myo）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　厦门宝太和瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20242400148

　　22

　　B型钠尿肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　厦门宝太和瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20242400149

　　23

　　肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门磁光生物科技有限公司

　　闽械注准20242400150

　　24

　　重组胶原蛋白创面敷料

　　福建宸润生物科技有限公司

　　闽械注准20242140151

　　25

　　促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　厦门宝太和瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20242400152

　　26

　　肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

　　厦门宝太和瑞生物技术有限公司

　　闽械注准20242400153

　　27

　　胃泌素释放肽前体（ProGRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门磁光生物科技有限公司

　　闽械注准20242400154

　　28

　　N末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门磁光生物科技有限公司

　　闽械注准20242400155

　　29

　　鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

　　厦门磁光生物科技有限公司

　　闽械注准20242400156

　　30

　　一次性带光源多通道单孔腔镜穿刺器

　　施爱德（厦门）医疗器材有限公司

　　闽械注准20242010157

　　31

　　一次性使用球囊扩充压力泵

　　厦门鑫康顺医疗科技有限公司

　　闽械注准20242140158

　　32

　　一次性使用内窥镜取石网篮

　　厦门鑫康顺医疗科技有限公司

　　闽械注准20242020159

　　33

　　一次性使用输尿管导管

　　厦门鑫康顺医疗科技有限公司

　　闽械注准20242140160

　　34

　　定制式牙科种植导板

　　泉州新致美义齿有限公司

　　闽械注准20242170161