医疗器械安全巩固提升行动进入攻坚阶段。8月7日至8日，省药品监管局党组成员、副局长邱楠带队赴基层联系点中山市督导调研医疗器械安全巩固提升行动，纵深推进医疗器械安全巩固提升行动，推动基层药品监管部门深入排查风险隐患，强化监管责任落实，全力确保医疗器械安全形势稳定向好。

　　

　　督导调研组听取了中山市市场监督管理局以及火炬开发区分局、石岐分局、东区分局等单位关于医疗器械安全巩固提升行动工作推进情况及取得成效的汇报，并针对行动过程中遇到的问题和难点进行了交流。督导调研组对中山市市场监管局在医疗器械风险隐患排查、案件查办等方面取得的成效予以充分肯定，强调要继续找准“切入点”、把握“关键点”、深挖“创新点”，充分发挥基层联系点作用。一是慎终如始，抓好落实工作。要对照安全巩固提升行动方案重点任务，坚持问题导向和结果导向，加强医疗器械全生命周期监管力度；二是主动防控，强化风险会商。聚焦企业、聚焦产品、聚焦问题、聚焦处置，完善风险清单责任和风险销号制，严格闭环管理；三是严查办案，保持高压态势。持续强化违法案件查办，从严把握执法尺度，充分发挥典型案例指导作用；四是提升能力，持续纵深发力。围绕“防范风险、查办案件、提升能力”，强化监管责任落实，扎实推进社会共治，建立完善监管长效机制，全力确保医疗器械安全形势稳定向好。

　　期间，督导调研组深入当地医疗器械生产企业实地督查监管部门监督检查质效、企业落实质量安全主体责任情况，了解企业发展过程中遇到的困难，指导企业完善质量管理体系、提高研发注册能力，督促企业切实落实主体责任确保医疗器械质量安全。（省局医疗器械监管处、中山市市场监管局供稿/供图）

　　

　　

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