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省药监局药品注册审评工作交流会在长治召开

时间:2024-08-16 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，省药监局药品注册处、第三检查分局、省药品审评中心在长治组织召开全省药品注册审评工作交流会。省局注册处对今年以来我省药品注册相关工作情况和下一步工作计划进行介绍，省药品审评中心针对上市后变更资料审评资料要求和常见问题进行解读。

　　会议围绕创新药研发、药品再注册、上市后变更等工作开展深入交流，企业积极发言、群策群力，通过交流解答部分企业上市后变更等共性问题，为进一步提升我省药品再注册、上市后变更等工作效率和质量打下坚实基础。期间，省局注册处、第三检查分局、省药品审评中心还深入长治安博泰克药业有限公司、山西康宝生物制品股份有限公司，围绕创新药临床前研究、临床批件申报、上市许可等方面，开展调研指导。

　　下一步，省局将以创新服务小分队为载体，采取“一品一策、提前介入、全程指导”方式为企业提供服务，进一步夯实我省医药产业创新发展之基，扎实服务好我省医药产业高质量发展。（宋宇博）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202408/t20240813_9631732.shtml
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