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中国食品药品网丨贵州药监局召开集采中选药品质量安全监管工作推进会议

时间:2024-08-13 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　中国食品药品网讯近日，贵州省药监局召开贵州省集采中选药品质量安全监管工作推进会议。贵州省药监局相关处室和直属单位以及全省11家集采中选药品持有人参会。

　　会上，11家集采中选药品持有人汇报了药品生产质量管理情况、集采中选药品上市后变更情况、药品生产相关材料进厂检验的管理情况、持有人追溯体系建设情况和建立完善药物警戒体系情况；贵州省药监局相关人员详细分析了省内外涉及集采中选药品的典型案例，讲解了今年开展的集采中选药品专项检查中发现的问题缺陷，要求集采中选药品持有人全面排查自身生产质量管理问题。

　　会议强调，要提高政治站位，高度重视集采中选药品质量安全。各企业要严格落实主体责任，以极端负责的态度做好集采中选药品质量安全保障工作。要强化集采中选药品监管工作，严格落实监管责任。在集采中选药品质量安全监管过程中，各单位要严格履职尽责，严把药品上市后变更关口，加大监督检查和抽检力度，强化不良反应监测，迅速处置相关投诉举报信息，一旦发现违规违法行为，依法严肃查处。要进一步落实企业质量安全主体责任。集采中选药品持有人在集采中选期间内要定期开展全面自查评估，切实全面梳理所持有的集采中选药品从原料购进、生产、检验、放行、销售、不良反应监测等全生命周期各环节风险，制定有效的风险控制措施。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/mtjj/202408/t20240812_85375532.html
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