铜陵市市场监管局打造三大“动力源”激活医药产业新质生产力-保健网-全国政务信息一体化应用平台

铜陵市市场监管局打造三大“动力源”激活医药产业新质生产力

时间:2024-08-13 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为全力推动医药产业健康发展，铜陵市市场监管局进一步完善药品安全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，成立11名副高以上职称的药学专业技术人员专家库，建立需求清单，受理企业咨询诉求，在守牢安全关口的前提下，将监管与服务相结合，主动适应产业发展形势。

　　一是中药产业发展再提速。四家企业入选全省“十大皖药”产业示范基地建设单位名单，一家企业成为省中药材GAP监督实施示范建设单位，支持指导两家企业参加植物类道地中药材良种繁育基地遴选工作。在监管方面，拓展风险监测范围，加强网售中药材检验。摸排注册地位于安徽的中药材网络销售者，在两个网络销售平台抽取4家经营单位，随机检验黄芩、麦冬、牡丹皮、五加皮、茵陈5个品种20批次样品，未发现质量问题。

　　二是监管服务能力再提档。开展《医疗器械经营质量管理规范》条款解读专题辅导授课，培训覆盖全市市场监管系统医疗器械监管人员及三类医疗器械经营企业负责人、质量负责人共110余人，进一步提升了医疗器械经营质量管理水平。编印《医疗器械监管工作手册》“口袋书”，详细列举第三类医疗器械经营许可的标准、常见缺陷项目、医疗器械流通使用环节监管的重点内容及三十种常见违法行为，帮助基层一线监管人员较快掌握工作内容和监管技能。

　　三是科研创新水平再提优。持续以技术支撑提升服务水平，申报“中成药中非法添加五种化学降压物质的标准研究”，建立检测方法，为行政执法提供技术依据；在进一步完善黄芪药材的质量管理与控制的基础上，将药材按成分大类或具体指标性成分来归类，方便选择不同内在品质的药材适用于不同临床需求。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/zwgz/sxdt/122444871.html
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