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自治区药监局举办全区医疗器械检查员及基层监管骨干培训班

时间:2024-08-09 来源:宁夏回族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　为深入贯彻落实药品安全巩固提升行动，切实强化全区医疗器械监管人员综合素质和业务能力，8月1日至3日，由自治区药品监督管理局主办的全区医疗器械检查员及基层监管骨干培训班在银举办。各市县市场监督管理局及宁东市场监管局、局机关相关处室、直属各事业单位医疗器械检查员和医疗器械监管骨干70余人参加了培训。

　　本次培训班结合基层监管实际，邀请了国家药品监督管理局医疗器械监管司、自治区药品审评查验和不良反应监测中心等有关专家授课，重点对《医疗器械经营监督管理办法》、新修订《医疗器械经营质量管理规范》等系列配套法规文件进行解读，对如何督促医疗器械企业落实质量安全主体责任、委托生产监管要点、医疗器械严重不良事件判定标准、风险信号挖掘及报告质量相关要求，以及宁夏回族自治区医疗机构医疗器械使用质量管理规范等相关内容进行了讲解。

　　此次培训紧扣医疗器械监管新规范、新要求，内容丰富、贴近实践、针对性强，突出了当前医疗器械基层监管工作实际需求，对进一步强化基层医疗器械安全监管执法具有很强的指导和推动作用。

原文链接：http://nxyjj.nx.gov.cn/jgdt_37954/jgdt_37955/202408/t20240807_4616390.html
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