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遵义丨贵州省药品评价中心赴遵义开展 “两品一械”安全性监测和医疗器械警戒工作督导调研

时间:2024-08-09 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　7月31日至8月1日，贵州省药品评价中心调研组到遵义围绕“两品一械”安全性监测和医疗器械警戒工作开展督导调研。调研组一行先后走访了医疗器械生产企业、医疗机构，并对遵义市局相关工作进行了督导。

　　督导组对医疗器械生产企业贵州梓锐科技有限公司开展医疗器械不良事件监测和警戒工作进行了“点对点，面对面”的现场指导和调研，详细了解注册人不良事件监测情况，指出企业监测工作中存在的误区和问题，要求企业严格按照《医疗器械警戒管理规范（试行）》开展产品上市后安全性监测工作。

　　在遵义市局、遵义市第一人民医院和桐梓县人民医院调研期间，督导调研组分别召开了工作座谈会，详细了解遵义市及辖区医疗机构“两品一械”安全性监测工作开展情况和存在问题，并就如何开展医疗器械警戒试点工作进行探讨。调研组充分肯定了市药械不良反应监测中心和医疗机构取得的成绩，强调市中心要继续加强对医疗机构的指导和培训，督促辖区内国家级监测哨点和全国优秀上报单位充分发挥风险信号发现“排头兵”作用，鼓励国家级监测哨点遵义市第一人民医院进一步加强医疗器械警戒试点工作和信息化建设，发挥示范引领作用，提交高质量不良事件报告，及时发现和上报监测过程中重大风险，与监管部门形成合力，切实保障群众用械安全。

　　市局党委委员、药品安全总监宋扬代表遵义市局表态，“两品一械”安全性监测工作是发现上市后药品、医疗器械、化妆品安全问题的重要一环，事关人民群众的生命健康安全，遵义中心一定会在省药品评价中心的带领下，将遵义辖区的“两品一械”安全性监测工作做深做实，全力守护人民群众用药用械用妆安全。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202408/t20240809_85373565.html
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