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2024年7月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品34个。
特此公告。
序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
1 | 一次性使用测温加强型气管插管 | 厦门仁人医疗科技有限公司 | 闽械注准20242080094 |
2 | 定制式牙科种植用导板 | 厦门市仿真美义齿科技有限公司 | 闽械注准20242170095 |
3 | 牙科全瓷瓷块 | 福州瑞克布朗医药科技有限公司 | 闽械注准20242170096 |
4 | 一次性使用无菌肛门镜 | 厦门星火微光医疗器械制造有限公司 | 闽械注准20242020097 |
5 | 25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱法) | 美林美邦(厦门)生物科技有限公司 | 闽械注准20242400098 |
6 | C反应蛋白(CRP)质控品 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 闽械注准20242400099 |
7 | 透明质酸钠凝胶敷料 | 福建蓝昊肽生物科技发展有限公司 | 闽械注准20242140100 |
8 | 电动病床 | 厦门势拓医疗科技有限公司 | 闽械注准20242150101 |
9 | 乳腺触诊超声诊断仪 | 福州亿家健科技有限公司 | 闽械注准20242070102 |
10 | 一次性使用医用口罩 | 厦门市奕安防护用品有限公司 | 闽械注准20242070103 |
11 | 医用碳酸氢钠耳道清洗液 | 厦门市美康妍科技有限公司 | 闽械注准20242140104 |
12 | 外科眼用固定器 | 福建纽伯尔生物科技有限公司 | 闽械注准20242160105 |
13 | 酒精棉签(球) | 邵武市泰安医疗卫生用品有限公司 | 闽械注准20242140106 |
14 | 碘伏棉签(球) | 邵武市泰安医疗卫生用品有限公司 | 闽械注准20242140107 |
15 | C反应蛋白校准品 | 英科新创(厦门)科技股份有限公司 | 闽械注准20242400108 |
16 | 一次性使用医用橡胶检查手套 | 泉州市盛达医用卫生材料有限公司 | 闽械注准20242140109 |
17 | 医用中心吸引系统 | 厦门都森医疗科技有限公司 | 闽械注准20242140110 |
18 | 医用中心供氧系统 | 厦门都森医疗科技有限公司 | 闽械注准20242080111 |
19 | 定制式牙科种植用导板 | 福州维尔德医疗科技有限公司 | 闽械注准20242170112 |
20 | 口腔溃疡含漱液 | 厦门传福堂药业有限公司 | 闽械注准20242170113 |
21 | 扩髓头 | 大博医疗科技股份有限公司 | 闽械注准20242040114 |
22 | 口咽通气道 | 厦门天祚医疗科技有限公司 | 闽械注准20242080115 |
23 | 一次性使用气道接头 | 厦门涛福科技有限公司 | 闽械注准20242080116 |
24 | 关节镜用套管 | 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 | 闽械注准20242040117 |
25 | 医用外科口罩 | 福建善慈乐生物科技有限公司 | 闽械注准20242140118 |
26 | 医用防护口罩 | 福建善慈乐生物科技有限公司 | 闽械注准20242140119 |
27 | 医用外科口罩 | 福建片仔癀医疗器械科技有限公司 | 闽械注准20242140120 |
28 | 腔镜用缝合器及一次性组件 | 喀秋莎(厦门)医疗科技有限公司 | 闽械注准20242020121 |
29 | 无菌敷料 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20242140122 |
30 | 水凝胶敷料 | 福建宸润生物科技有限公司 | 闽械注准20242140123 |
31 | 医用皮肤创面护理膏 | 蓝佳堂生物医药(福建)有限公司 | 闽械注准20242140124 |
32 | 定制式矫治器 | 泉州新致美义齿有限公司 | 闽械注准20242170125 |
33 | 聚乙二醇膏状敷料 | 福建同安堂生物科技有限公司 | 闽械注准20242140126 |
34 | 多功能脊柱牵伸治疗系统 | 睿福康(厦门)科技有限公司 | 闽械注准20242090127 |
福建省药品监督管理局
2024年8月8日
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