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为进一步做好医疗器械监督管理工作,加强医疗器械经营使用环节监管力度,近日,翼城县市场监管局对辖区内医疗器械经营使用单位进行监督检查,切实保障公众用械安全。
严格自查自纠,强化责任意识。督促辖区医疗器械经营企业对照《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定开展自查自纠工作,要求经营企业落实主体责任,深入剖析潜在风险,对自查过程中发现的问题,列出问题清单并及时整改。进一步强化医疗器械经营环节质量管理体系理念,提升企业质量管理水平,全面推进医疗器械经营质量管理规范有效运行。
强化监管力度,确保工作实效。结合辖区实际,在加强医疗器械质量安全监管的同时,采取线上线下相结合的方式,对医疗器械重点单位、重点产品、重点内容进行监督检查,严厉打击网络经营违法违规销售、无证经营、经营过期失效产品等行为,持续加大案件查办力度,深化药品安全巩固提升行动,及时消除医疗器械质量安全隐患。
截至目前,共出动执法人员102人次,检查医疗器械经营、使用单位34家次,发现违法违规企业3家次,责令整改3家,有效规范医疗器械市场经营秩序,确保各项整改措施落实到位。翼城县局将继续加大医疗器械经营使用环节监管力度,强化宣传引导,普及相关知识,确保医疗器械监管工作取得实效。
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