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我省首个适老化药品说明书完成备案并上市

时间:2024-07-31 来源:辽宁省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，沈阳奥吉娜药业有限公司的阿司匹林肠溶片适老化及无障碍版本说明书完成备案，并正式投放市场，成为我省首个适老化及无障碍版本药品说明书，标志着我省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了坚实的一步。

　　2023年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，鼓励药品上市许可持有人在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，提供大字版、简化版药品说明书。省药监局高度重视改革试点工作，积极推动鼓励省内企业开展研究并参与试点，提供政策服务，帮助企业尽快完成资料提交。2024年4月11日，沈阳奥吉娜药业有限公司、沈阳东新药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司3家企业的27个品种被国家药监局纳入试点名单。

　　阿司匹林肠溶片提供纸质药品说明书（完整版）的同时，提供电子药品说明书（完整版），并增加语音播报适应症、规格及用法用量等内容。在说明书的醒目位置，印有适老电子说明书二维码，使用手机扫描后提供说明书展示，图文音并茂、字体可以随时放大，同时具备重点内容语音播报功能，为老年群体提供便利服务，确保用药安全。

　　下一步，省药监局将进一步加大工作力度，持续推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，推动沈阳东新药业有限公司、辽宁亿帆药业有限公司加快说明书备案进程，提升适用人群获得感，更好地满足人民群众用药需求。

原文链接：https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/jgyw/2024073017005548001/index.shtml
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