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7月26日,芜湖市市场监管局召开新闻发布会,向媒体通报上半年芜湖市药品安全工作总体情况。
2024年上半年以来,全市各级、各部门坚持“四个最严”要求,全面加强药品安全监管工作,扎实开展药品安全巩固提升行动,药品安全各项工作任务稳步推进,药品安全形势稳中向好。截至目前,全市共有药品零售连锁总部18家,药品零售企业1329家,第一类医疗器械生产企业24家,医疗器械经营企业3000余家,化妆品经营企业2637家,药械使用单位1862家。
一是领导有力,体制机制建设全面加强。市政府领导高度重视药品工作,严格落实党政同责,进一步压实部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任。实行协同监管机制,上半年共组织与公安个案会商13次,协助公安打击窝点出动执法人员30余人次,开展涉刑药品检验检测17批次。强化考核督查机制,将药品安全巩固提升行动情况纳入药品安全考核的核心指标。
二是创新驱动,综合治理体系不断完善。组织开展“你点我检 药安芜优”活动,建立化妆品抽样“抽检管罚”联合机制,在芜湖市湾沚区试行“药安封签”。依托第三方网络服务机构开展网络监测,上半年监测网站、网店页面17594条次,开展药械化专项监测20次,发现违法违规线索3条。印发《医疗器械经营企业“触发式”监管工作指南》,创新建立不合格化妆品常态化排查机制。
三是严防风险,药品安全保障得到落实。上半年完成药械妆抽样360批、完成检验219批次,合格率100%。完成药品不良反应报告数4629例,新的/严重报告数2020例。完成医疗器械不良事件1041例,严重报告93例。完成化妆品不良反应报告489例,严重报告2例。上半年检查各类经营使用主体3541家次,立案查处并办结违法案件247件。
四是优化服务,共建共治格局更加健全。打造“助企会客厅”,构建“一位局领导带领多个部门服务一家企业”的“1+N+1”格局。兑付安徽长江药业500万仿制药奖补资金。发布《芜湖市药品网络销售企业提示书》《关于规范网络交易行为的提醒函》,开展新版《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训。走进解放西路小学开展儿童安全用药科普活动。结合“5·25爱肤日”,开展化妆品安全科普宣传进社区、送法进企业等活动。
下一步,芜湖市市场监管局将继续坚持“人民至上、生命至上”的理念,全力强化药品质量安全监管,扎实推进药品安全巩固提升行动深入开展,为不断提升全市人民药品安全获得感、幸福感、安全感作出更大贡献。
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