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省药监局第三检查分局高质量推进药品抽检工作

时间:2024-07-26 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为深入贯彻落实省药监局第二季度药品安全形势分析和风险会商暨重点工作调度会精神，压紧压实工作责任，坚决守住药品安全底线，第三检查分局多措并举，高效推进药品抽检工作。

　　一是坚持监检结合，提升工作效能。按照年初制定的“时间表”“路线图”，将抽检任务与监督检查有机结合，统筹进行。结合监督检查和往年抽检发现的风险隐患，确定抽样单位和抽样批次，确保抽检的均衡性和覆盖面，提高抽检效率。

　　二是严格抽样程序，确保工作规范。严格执行省局药品监督抽检计划和“两品一械”监督抽检工作会议相关要求，进一步规范经费支出、抽样程序、收样标准、药品检验、不合格产品核查处置等流程，确保抽检全过程符合法定要求。

　　三是增强抽样靶向性，提高工作质量。按照防风险、保安全工作思路，抽样前对企业进行检查，加大对集采中选品种、受托生产药品、无菌制剂、生物制品、特殊药品等高风险品种的抽检力度，实时跟进样品检验情况，及时开展不合格药品核查处置。

　　截至目前，第三检查分局已开展药品抽检160批次，完成率53%；抽检生产企业22家次，完成覆盖率52%；不合格样品立案查处1起，正在调查处理当中。下一步，将持续加大监督抽检与日常检查的结合力度，重点做好抽检不合格药品后续处置工作，全力保障药品质量安全。（张喆）

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202407/t20240724_9615942.shtml
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