新修订《医疗器械经营质量管理规范》已于2024年7月1日起正式实施，自去年12月新规范发布以来，黔南州市场监管局组织全州系统多维度开展新规范宣贯培训，有力推动新规范高效落地落实。

　　全州系统通过线上线下相结合的方式，采取企业群众喜闻乐见的形式，全方位宣传、全覆盖培训、深层次贯彻新规范。一是通过现场检查宣传和送法进企业等形式，向医疗器械经营企业大力宣传新规范，提升其医疗器械经营质量管理意识和执行能力，有效履行企业主体责任。二是组织监管执法人员和经营企业负责人开展集中宣贯，重点讲解新规范的主要内容和要求，现场解答企业提出的问题，不断提升监管执法人员履职能力。三是动员医疗器械批发零售企业，利用电子显示屏滚动播放“2024年7月1日实施新版《医疗器械经营质量管理规范》”宣传标语，持续提升经营企业和社会公众对新规范实施的知晓率。四是组织企业开展学习答题活动，发放医疗器械经营质量管理规范培训试卷，企业相关负责人员认真组织学习并进行答题，巩固提升学习效果。五是利用3·15消费者权益日、5·25爱肤日、六月六少数民族传统节日等为载体开展集中宣传活动，通过设立宣传台、发放宣传资料等方式，向公众普及《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械法律法规知识，接受群众咨询，持续提升广大群众用械安全意识。六是通过企业QQ群、微信群、微信公众号等渠道向企业和公众分享新修订《医疗器械经营质量管理规范》文本，重点分享新规范重点变化内容、新旧规范全文逐条对比解读、国家药监局系列解读学习视频等学习资料，要求企业认真组织学习，按照新规范要求认真履行药品质量安全主体责任，规范开展经营活动。截止目前，全州系统培训执法人员315人次，培训经营企业质量管理相关人员637人次，对医疗器械经营企业进行现场宣贯1039家次，发放宣传手册400余份。

　　

　　

　　下一步，黔南州市场监管系统将继续深入开展新规范等医疗器械法律法规宣贯培训，不断提升企业公众对新规范的认知度和认同感，同时不断加大医疗器械质量监管力度，督促指导企业全面落实新规范要求，压紧压实医疗器械经营单位主体责任，共同推进医疗器械经营质量管理水平提升。

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