《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答-保健网-全国政务信息一体化应用平台

《化妆品稳定性测试评估技术指南》问答

时间:2024-07-19 来源:海南省药品监督管理局作者:佚名

　　一、是否长期试验结束后才可提交注册备案申请？

　　化妆品注册人、备案人可在加速试验结束后提交注册备案申请，长期试验报告企业存档。

　　二、影响因素试验、加速试验、长期试验时间及不同时间点应如何设置？

　　化妆品稳定性评价目的是考察化妆品在一定温度、湿度等条件下随时间变化的规律，影响因素试验、加速试验、长期试验时间由化妆品注册人、备案人根据化妆品特性、包装材料等因素确定。需设置多个试验时间点研究化妆品的质量变化，时间点的设置应依据产品形态特点及稳定性趋势评价要求等而设置。

　　三、对配方体系近似、包装材质相同的化妆品稳定性评价要求是什么？

　　对配方体系近似、包装材质相同的化妆品，可根据已有的资料和实验数据对稳定性开展评估工作，但需阐明理由，说明情况。

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/jdhy/zcjd/202407/t20240717_3699202.html
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