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福建省药品监督管理局关于批准注册14个第二类医疗器械产品的公告(2024年5月)

时间:2024-06-20 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

  

  2024年5月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品14个。

  特此公告。

  

  

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  一次性使用内窥镜标本取物袋

  厦门星火微光医疗器械制造有限公司

  闽械注准20242060072

  2

  耳背式助听器

  厦门格莱声听力科技有限公司

  闽械注准20242190073

  3

  耳内式助听器

  厦门格莱声听力科技有限公司

  闽械注准20242190074

  4

  仿贻贝黏蛋白高聚物肛肠凝胶敷料

  厦门邻益生物医疗科技有限公司

  闽械注准20242140075

  5

  医用防护口罩

  福建小心心生活用品有限公司

  闽械注准20242140076

  6

  一次性使用无菌管状绷带

  厦门中科兴医疗器械有限公司

  闽械注准20242140077

  7

  定制式牙科种植用导板

  泉州市超维医疗科技有限公司

  闽械注准20242170078

  8

  糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

  厦门信德科创生物科技有限公司

  闽械注准20242400079

  9

  医用海水依克多因鼻腔喷雾

  蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

  闽械注准20242140080

  10

  促肾上腺皮质激素(ACTH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

  闽械注准20242400081

  11

  游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

  闽械注准20242400082

  12

  定制式牙科种植用导板

  福建中科康钛材料科技有限公司

  闽械注准20242170083

  13

  一次性使用内窥镜取石网篮

  厦门鑫康顺医疗科技有限公司

  闽械注准20242020084

  14

  一次性使用无菌气腹针

  厦门鑫康顺医疗科技有限公司

  闽械注准20242020085

  

  

  福建省药品监督管理局

  2024年6月14日

  

  

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202406/t20240619_6469825.htm
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