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福建省药品监督管理局关于批准注册19个第二类医疗器械产品的公告(2024年4月)

时间:2024-05-18 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

  

  2024年4月,福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。

  特此公告。

  

  序号

  产品名称

  注册人名称

  注册证编号

  1

  膏状敷料

  福建奥言集团有限公司

  闽械注准20242140053

  2

  一次性使用胸腔负压引流装置

  施爱德(厦门)医疗器材有限公司

  闽械注准20242140054

  3

  食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)24人份/盒,型号:FIgG-30B-I

  厦门奥姆莱特生物技术有限公司

  闽械注准20242400055

  4

  食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)24人份/盒,型号:FIgG-30C-I

  厦门奥姆莱特生物技术有限公司

  闽械注准20242400056

  5

  一次性使用麻醉面罩

  厦门仁人医疗科技有限公司

  闽械注准20242080057

  6

  氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门集庆生物医药科技有限公司

  闽械注准20242400058

  7

  肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门集庆生物医药科技有限公司

  闽械注准20242400059

  8

  荧光免疫层析分析仪

  厦门卫健医药有限公司

  闽械注准20242220060

  9

  医用外科口罩(无菌型)

  金顺来(厦门)医疗科技有限公司

  闽械注准20242140061

  10

  一次性使用医用口罩(无菌)

  金顺来(厦门)医疗科技有限公司

  闽械注准20242140062

  11

  肾素(Renin)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

  厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

  闽械注准20242400063

  12

  数字式胸腔负压引流器

  施爱德(厦门)医疗器材有限公司

  闽械注准20242140064

  13

  一次性使用弧型切割吻合器

  厦门星火微光医疗器械制造有限公司

  闽械注准20242020065

  14

  医用皮肤护创喷剂

  蓝佳堂生物医药(福建)有限公司

  闽械注准20242140066

  15

  视黄醇结合蛋白(RBP)检测试剂盒(胶体金法)

  福建亿彤生物科技有限公司

  闽械注准20242400067

  16

  尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)

  福建亿彤生物科技有限公司

  闽械注准20242400068

  17

  中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒 (胶体金法)

  福建亿彤生物科技有限公司

  闽械注准20242400069

  18

  β2-微球蛋白(β2-MG)检测试剂盒(胶体金法)

  福建亿彤生物科技有限公司

  闽械注准20242400070

  19

  临时冠

  厦门市鑫达兴医疗科技有限公司

  闽械注准20242170071

  

  

  福建省药品监督管理局

  2024年5月11日

  

  


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/xzxkgg/202405/t20240517_6449891.htm
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