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近日,新疆维吾尔自治区药监局,阿克苏地区市场监管局,阿克苏市、温宿县市场监管局三级联动,对阿克苏地区“两品一械”经营使用单位开展安全检查。
检查组深入医疗器械经营企业、医疗美容机构、零售药店、化妆品经营企业、个体诊所等,对“两品一械”购进、储存、养护、使用等关键环节,以及质量安全制度和主体责任落实情况进行全面检查。重点检查了药品、医疗器械经营使用单位管理制度、质量负责人履职、人员培训、药械采购和储存、不合格产品处置、计算机管理系统等质量管理体系运行情况;检查了化妆品经营单位产品进货查验制度及索证索票台账记录,抽查化妆品的注册备案、标签标识及相关证明文件、产品贮存等情况。
检查结束后,检查组向经营使用单位普及了《药品经营和使用质量监督管理办法》及新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相关内容,并针对企业实际需求为企业进行了业务和技术指导。
此次共检查零售药店1家、个体诊所2家、医疗器械经营企业2家,医疗美容机构1家,化妆品经营企业1家,发现风险隐患11条。检查组要求,存在质量安全问题的企业立即限期整改,切实履行质量安全主体责任;属地市场监管局要对企业整改情况后期进行跟踪监管,确保补齐短板,整改到位、消除风险隐患。
(来源:中国食品药品网)
责任编辑/马少宾
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