3月28-29日，省药监局召开2024年药品生产监管与注册工作会议，总结2023年药品上市后生产监管与变更管理工作情况，部署2024年监管任务。省药监局各相关处室、直属单位负责药品生产监管与注册工作的同志参加了会议。局党组成员、副局长张文春出席会议并讲话。

　　

　　会议总结了2023年全省药品生产监管与注册工作情况，并对工作中存在的问题进行座谈交流。药品生产监管处总结分析了药品生产监管工作情况，注册审批处汇报了药品许可、变更情况，科技处汇报了药品抽检情况，福州、厦门、三明稽查办分别对辖区内开展的药品生产监管相关工作进行总结，省药检院、审评中心、核查中心分别汇报了疫苗批签发工作情况、全省药品生产企业药物警戒工作情况、高风险品种GMP符合性检查工作情况。会议还就相关文件进行研究讨论。

　　张文春指出，2023年，各处室、各直属单位以“四个最严”为根本导向，大力开展药品安全专项整治，持续深化审评审批制度改革，药品生产监管与注册工作取得明显成效，但同时也不断面临药品监管体制、机构改革和医药产业发展现状带来的新挑战。

　　

　　张文春强调，做好2024年药品生产监管与注册工作，一要进一步提高政治站位，主动加强政治理论学习、主动对标对表、主动回应人民关切，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。二要进一步落实“四个最严”，厘清药品生产监管职责，聚焦药品安全领域的突出问题和薄弱环节，进一步落实药品上市后监管工作，保障民生安全。三要进一步全面提升能力，全面提升审核查验、生物制品监管、审评监测、规范执法、智慧监管、自我革命六大能力，争创一流业绩。四要进一步扶新扶优扶强，结合我省现有产业基础、资源条件和优势特点，有针对性地指导和扶持我省医药产业发展。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202404/t20240403_6424145.htm
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