欢迎访问保健网!
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,宣城市金芙蓉药业有限公司申请品种变更生产场地合并上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年2月4日-2月7日依申请对宣城市金芙蓉药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为不符合要求,现予以公告。
企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 | 备注 |
宣城市金芙蓉药业有限公司 | 宁国市经济技术开发区竹峰路58号 | 中药提取车间 | 中药前处理、提取生产线 | 颗粒剂(含中药前处理、提取)[注:基于小柴胡颗粒(规格:每袋装10g,国药准字Z20054899)进行GMP符合性检查] | 2024年2月4日-2月7日 | 依申请开展 |
综合制剂车间 | 中药颗粒制剂生产线 |
为贯彻落实《支持创新药高质量发展的若...
新华社斯德哥尔摩7月29日电(记者 ...
7月29日,国家药监局党组书记、局长...
为落实《支持创新药高质量发展的若干措...
为落实《支持创新药高质量发展的若干措...
7月24日,国家药监局局长李利在京会...
本站部分信息由相应民事主体自行提供,该信息内容的真实性、准确性和合法性应由该民事主体负责。保健网 对此不承担任何保证责任。
本网部分转载文章、图片等无法联系到权利人,请相关权利人与本网站联系。
保健网 baojianw.org.cn 版权所有。
第一办公区:北京市西城区砖塔胡同56号西配楼;第二办公区:北京市东城区建国门内大街26号新闻大厦5层