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根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,宣城市金芙蓉药业有限公司申请品种变更生产场地合并上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年2月4日-2月7日依申请对宣城市金芙蓉药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为不符合要求,现予以公告。
| 企业名称 | 生产地址 | 生产车间 | 生产线 | 检查范围 | 检查时间 | 备注 |
| 宣城市金芙蓉药业有限公司 | 宁国市经济技术开发区竹峰路58号 | 中药提取车间 | 中药前处理、提取生产线 | 颗粒剂(含中药前处理、提取)[注:基于小柴胡颗粒(规格:每袋装10g,国药准字Z20054899)进行GMP符合性检查] | 2024年2月4日-2月7日 | 依申请开展 |
| 综合制剂车间 | 中药颗粒制剂生产线 |
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