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药品GMP符合性检查结果公告(2024年第57号)

时间:2024-04-29 来源:安徽省药品监督管理局 作者:佚名

   根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,宣城市金芙蓉药业有限公司申请品种变更生产场地合并上市前药品GMP符合性检查,我局于2024年2月4日-2月7日依申请对宣城市金芙蓉药业有限公司开展了药品GMP符合性检查。经现场检查并综合评定,本次依申请开展的药品GMP符合性检查结论为不符合要求,现予以公告。

  

  

  企业名称

  生产地址

  生产车间

  生产线

  检查范围

  检查时间

  备注

  宣城市金芙蓉药业有限公司

  宁国市经济技术开发区竹峰路58号

  中药提取车间

  中药前处理、提取生产线

  颗粒剂(含中药前处理、提取)[注:基于小柴胡颗粒(规格:每袋装10g,国药准字Z20054899)进行GMP符合性检查]

  2024年2月4日-2月7日

  依申请开展

  综合制剂车间

  中药颗粒制剂生产线


原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/122292661.html
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