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为加强医疗机构药品和医疗器械质量监督管理,提高药品和医疗器械的使用安全,近日,南湖区局对辖区的医疗机构组织开展了专项检查。
一是严核查,把好器械安全关。按照准入名单,执法人员逐一上门对辖区医疗机构进行了全面排查,做到情况清、底数明。检查过程中,严格核查医疗机构设施设备类医疗器械监管台账,切实保障医疗器械质量安全。
二是促规范,把好使用风险关。严格督促经营企业落实主体责任,重点指导医疗机构规范落实人员管理、采购验收管理和储存使用管理制度,并对容易发生的隐患进行提示,帮助梳理医疗器械质量安全管理漏洞,及时排查风险隐患。
三是重整改,把好责任落实关。针对检查中发现的问题,执法人员现场面对面指导负责人限期落实整改,并拟定“重点关注”名单,定期对“名单”上的医疗机构进行“回头看”,进一步督促医疗机构严格落实主体责任。
四是多宣传,把好法律普及关。秉持边执法、边普法的意识,检查现场执法人员积极向经营者普及相关法律法规知识,帮助其增强法律意识和诚信经营意识,引导企业开展自查自纠,主动排查潜在风险隐患,共同维护用药用械安全。
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