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全省医疗器械生产检查员培训班在阜阳举办

时间:2024-04-20 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　为持续提升我省医疗器械检查员能力和水平，深化长三角一体化监管学习交流，4月15日至17日，全省医疗器械生产检查员培训班在阜阳顺利举办，省药品审评查验中心主要负责人参加开班式并作动员讲话，分管负责人作廉政授课并对本次监督检查开展事前廉政谈话。

　　此次培训班邀请国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、省药监局以及创新医疗器械生产企业的多名专家进行专题授课。一是围绕《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的修订背景、条款内容、问题判定等方面进行深入解读，对医疗器械注册核查“怎么查”、缺陷条款“怎么下”等问题给予清晰准确解答。二是立足医疗器械监管法规，结合多年监督检查工作经验，深入剖析生产环节风险及其监管要点。三是企业结合自身实际介绍创新医疗器械产品的研发历程、生产工艺和质量控制要点，并就医疗器械的行业现状、国内国际发展趋势与检查员进行交流。

　　为确保培训效果，在理论培训后安排了专业知识测试、工作纪律测试和现场检查实训。此次培训，为我省专业化、职业化检查员队伍建设打下坚实基础。来自全省的医疗器械生产检查组长及骨干检查员，江苏、江西省医疗器械检查机构相关人员共70余人参加培训。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/122279881.html
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