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为进一步提高医疗器械不良事件报告质量,规范全省医疗器械不良事件个例报告的填报工作,4月8日至9日,省药品不良反应监测中心召开了医疗器械不良事件个例报告质量评估专项工作会。各市药品不良反应监测中心、省直管县(市)市场监督管理局业务骨干、省药品不良反应监测中心主要负责人和相关工作人员共计20余人参加了会议。
本次质量评估省药品不良反应监测中心制定了统一的评分标准,抽取了全省2023年度和2024年第一季度共计1260份报告进行评分,18个市(县)评分人员分组完成交叉打分和问题筛查,并对质量评估结果进行了现场通报和交流讨论,就如何加强辖区内报告管理、提升报告质量、做好监测工作分享了经验做法,提出了意见和建议。会上,省药品不良反应监测中心主要负责人还就提高医疗器械不良事件报告质量、做好重点监测工作、提升市县级监测机构风险评价的能力提出了要求。
通过此次质量评估专项工作,更全面地掌握了全省医疗器械不良事件监测工作情况,指导各市(县)进一步统一了思想认识,为扎实打好监测报告基础,促进全省医疗器械不良事件监测工作高质量发展起到了积极的作用。
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