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近日,吉林省药品监督管理局通化检查分局召开“药品生产质量安全风险评估工作部署”会议,深入分析研判药品生产领域风险隐患,着力提高药品生产监管工作质量。
会上就药品生产质量安全风险评估的内容、方法、步骤进行了安排部署,重点是找准企业固有风险点和动态风险点并结合日常监管掌握的信息,通过企业自评与药品生产监督小组再评的方式,确定企业风险等级(高、中、低),为科学性和针对性药品生产安全监管提供依据。
会议要求,各药品生产监管组要严格按照通化检查分局《药品生产质量安全风险评估实施方案》实施步骤的要求,完成好每个阶段时间节点的工作,同时在实施过程中要及时发现企业生产中存在的潜在的风险及影响企业生产质量的关键环节,并及时予以消除风险,以此来保证药品的安全性、有效性。(孙兴旺 邢丹)
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