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全省药物警戒和医疗器械不良事件检查人员培训会在西安举办

时间:2023-12-16 来源:陕西省市场监督管理局作者:佚名

　　为进一步建立健全全省药物警戒检查员队伍，提高GVP现场检查能力和水平，12月6日-7日，省药品不良反应监测中心组织召开全省药物警戒和医疗器械不良事件检查人员培训会议。省、市药品不良反应监测机构50余人参加培训。

　　培训重点对《陕西省药物警戒检查指导细则》《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》等进行解读。结合我省药品持有人药物警戒工作现状、医疗器械不良事件监测工作检查要点，对前期检查中发现的缺陷项目进行了分析研讨，通过现场答疑、统一考试等方式巩固培训效果，为提升我省药物警戒和医疗器械不良事件检查工作专业化、规范化水平打下基础。

　　培训要求，参训人员要深刻认识药物警戒工作在加强药品全生命周期监管和保障公众用药安全中发挥的重要作用，进一步加强政治理论和业务知识学习，熟悉掌握药品、临床医学和信息化等方面知识，提升判断是非、发现问题、研究检查方法和文字表达能力水平；要严格检查标准、严肃检查纪律、严守保密规定，加强廉洁教育，强化拒腐防变能力。