大江网：江西首个药物临床试验项目通过FDA现场核查-保健网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 国际在线：江西省部署药品说明书适老化及无障碍改革试点工作
下一篇: 河南省市场监管局召开专题会议安排部署全省市场监管领域安全生产工作

大江网：江西首个药物临床试验项目通过FDA现场核查

时间:2023-11-25 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　大江网/大江新闻客户端讯宋秋蕾报道：近日，江西省肿瘤医院药物临床试验项目“AK105在二线及以上化疗失败的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心Ⅱ期临床研究”接受美国FDA临床试验现场核查，且以零缺陷通过核查。

　　国家药监局、江西省药监局相关检查员参加了核查相关会议，并与FDA检查员进行了交流。各方表示将加强临床试验及其检查的合作，更多地达成对法规理解与执行的共识，共同为保障临床试验质量，为全球药品创新、研发做出努力。

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/11/20/art_35105_4686237.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------