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多方协作筑平台助企纾困解难题

时间:2023-11-15 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，省食品药品检验研究院器包所化学性能室牵头与安徽通灵仿生科技有限公司、安徽农业大学动物科技学院合作开展的高端医疗器械介入类产品生物学评价研究，达到了预期效果。该实验集成度要求高、技术难度大，共有20名专业技术人员共同参与，大家合理分工、密切协作，麻醉组技术娴熟、有条不紊，解剖组精准手术、忙而不乱，测试组科学把控、井然有序，在规定的时间内成功采集1800余份组织样本，顺利完成2000多个生化数据的测试分析。

　　本次生物学评价项目的成功开展，不仅使省食药检院生物学评价综合能力得到进一步提升，也为我省相关企业创新产品的研发和尽快上市赢得了宝贵时间。该院器包所化学性能室高效严谨的工作作风和科学准确的检验结果，赢得了企业的一致好评。

　　近年来，我省聚焦高端医疗器械产业发展，心脏导管、血管支架、骨植入材料等一批创新产品实现自主生产，但“试验难、检测难”成为企业最关心的“堵点、痛点和难点”问题。为此，省食药检院认真围绕产业创新需求，不断整合创新资源，积极推动产学研检深度融合，力求通过多方合作、资源共享，合力解决人才、技术、设备等瓶颈制约，全力助推企业创新产品和重点研发项目有序开展。其中，在生物学评价领域，省食药检院器包所化学性能室刻苦攻关、努力钻研，陆续通过了GB/T16886系列和ISO10993系列标准的认定，先后取得了CMA和CNAS检测资质，能够开展细胞毒性、刺激、植入、遗传、血液学、亚急、亚慢等生物学评价研究，整体安全评价能力和水平迈上新台阶。

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121874151.html
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